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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的主板申请

2022-01-24 06:38:58 来源:随州癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提交了旗下高血压类固醇卡尼苯甲酸(Vimpat)基本上用药的母公司审核。这款类固醇于2008年获批用于17岁及以上高血压病症以外性高血压复发的常规(必要)病人,但优时比目前正挺身寄望卡尼苯甲酸作为一款高血压主要病人类固醇的应用。 卡尼苯甲酸已是优时比的畅销类固醇之一,其2013年前9个月实现营业额2.94亿约合,但一项扩展的适应症将进一步推高该类固醇的营业额,使其能够有效率同目前的病人类固醇竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 拥护取而代之适应症的数据来自一项III期临床实验,受试者是服药卡尼苯甲酸常规病人的病症通过一系列的缩减用药量而显现出卡尼苯甲酸基本上病人的病症。根据优时比的信息,这项研究课题达致了其主要终点,显然由于复发频亲率、时间尺度或严重程度缩减而中都止病人的病症人数,即终止亲率与上曾对照相比明显降低。 其中都一个研究课题者,Robert Wechsler博士评分却说该实验的结果拥护卡尼苯甲酸的取而代之适应。“实验研究课题的结果对这一病症人群提供了重要见解及对卡尼苯甲酸基本上疗法响应的一种理解。”他却说。研究课题结果于今年12月在华盛顿举行的美国高血压协会年会上发布取而代之闻。 在欧洲各国,卡尼苯甲酸同样作为一种常规病人类固醇用于高血压病症。然而,一项非劣效单药病人研究课题正在来进行中都,用来拥护也许向欧洲各国药品管理局(EMA)提交的单药病人母公司审核。主要的实验结果预计在2014年底会得到。

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编辑: fuchengyi

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