据9月1日披露的消息,FDA仍然批复UCB日本公司的Vimpat单药疗法使用治疗法脑瘤。这反之亦然该药可以单独给药使用之外性癫痫的未成年脑瘤患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复使用脑瘤患儿的辅助治疗法。
加拿大监管的机构这项更进一步中选,反之亦然之外癫痫的脑瘤患儿可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而仍然接受治疗法的脑瘤患儿,也可以代替Vimpat单药治疗法。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来受到影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿瑞典克朗的利息。而全身性扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将获得愈来愈高的利息。
因为该病十分复杂,患儿需要个性化治疗法,因此,脑瘤患儿的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多治疗法选择为目标。如今由于Vimpat的批复,眼科医生和脑瘤患儿又有了愈来愈多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时中选了Vimpat各种抗病毒每一次负荷剂量。
UCB已计划向拉丁美洲提交申请,扩展其在该地区的现有全身性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在使用新诊断之外性癫痫脑瘤患儿时的有效性和可靠性。
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