EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

欧洲药品管理工作局（EMA）药品公共安全和有可能分析报告委员不会要求，加强对第三组戊酸盐的采用管理工作，受到限制育龄期异性恋采用第三组戊酸盐。

这是由于，分娩期第三组戊酸盐受伤害不会导致胎儿脊柱和胚胎发育问题。

委员不会要求，除了对外科手术无效或不耐受，第三组戊酸盐不应用于外科手术重病有中风或双相失常的分娩或即将分娩异性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一外科手术选择的异性恋来知道，必要进行时有效性的避孕措施。如果有训练有素的精神科擅处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在精神科的导师和行政官员下进行时产后准备。此外，这种上述情况某种程度也限于于预防措施高血压。

EMA还要求，临床精神科在向这些人群开具第三组戊酸盐处方时，应询问有关药品的全部信息，维护高血压明白药品的潜在有可能，在取得高血压的知情同意后，需进行时就其外科手术。

以上要求基于分娩期第三组戊酸盐受伤害效应的一项系统分析报告，在这项系统分析报告之中，EMA委员不会不仅听取了就其的高血压和家庭，还听取了就其的专家和外科。

胚胎发育失常

最近的研究表明，分娩期第三组戊酸盐受伤害的学龄前老年人胚胎发育问题病重有可能高达30%-40%，还包括：可到和句法延迟、无意识失常、讲话和表达困难和智力技术水平低下。

此外，有图表显示，乳房内第三组戊酸盐受伤害的老年人在出生时，脊柱的有可能将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人之中的病重有可能仅为2%-3%；并且，这些老年人重病多动症的有可能也相当大。也就是知道图表也表明，分娩期第三组戊酸盐受伤害的老年人重病孤独症由此可知失常和孤独症的有可能为一般老年人的3倍和5倍。

委员不会要求，必要向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣第三组戊酸盐外科手术的高血压提供有关这种药品的文化教育资料，以询问他们这种药品的就其有可能。临床精神科也必要均需分析报告将要不感兴趣外科手术的青春期或计划产后异性恋。

目前，这些要求已经提出至人类言和授权程序和分散程序协调组，等待之后裁定。与此同时，对将要注射第三组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的异性恋，应及时听取精神科。

坚拒

在这一研究科技领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院博士Kimford J. Meador知道，如果建议这些要求，将不会减少乳房内第三组戊酸盐受伤害的老年人数量。鉴于第三组戊酸盐受伤害的多种脊柱和胎儿胚胎发育问题有可能，以及大将近一半的分娩不属于计划分娩，第三组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来知道，是一个坚拒的选择。

“我们默许这一要求，第三组戊碳酸不应该作为外科手术育龄异性恋中风的前沿外科手术步骤。并且，异性恋在产后期间也需要被询问药品的潜在有可能。我们一直致力育龄期中风异性恋不感兴趣孕前听取的活动，同时也提供了一些资源，以维护她们察觉到中风药品的潜在有可能。”英国政府宣传有组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经纪人Stacey Rennard评论家。

尽管其他的中风药品也有效性，但是对于已分娩或计划产后的异性恋来知道，平均剂量的第三组戊碳酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药品并不能控制中风症状，类药物过大，或是难以控制的中风发作有可能远高于第三组戊碳酸带来的危害。

在这种只能，衡量商业利益后，高血压和精神科可能不会注意到，第三组戊碳酸对他们来知道是最公共安全的选择。如果建议这些要求，必要维护高血压察觉到第三组戊碳酸的潜在有可能，并与精神科拟订最佳外科手术方案。

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主笔： 李英飞