据9年末1日发布的死讯,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用做治疗法抑郁症。这意味着该药可以原则上给药用做以外适度发作的成年抑郁症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做抑郁症症状的基本功能治疗法。
澳大利亚监管政府部门这项新的破例,意味着以外发作的抑郁症症状可以常用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经做治疗法的抑郁症症状,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年末底获得2.17亿瑞典克朗的额度。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得愈来愈高的额度。
因为该病大不相同,症状必需个适度化治疗法,因此,抑郁症症状的治疗法选取多多益善。UCB主管医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以备有愈来愈多抑郁症病人愈来愈多治疗法选取为目标。今天由于Vimpat的批复,眼科医生和抑郁症症状又有了愈来愈多治疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时破例了Vimpat各种有效成分一次性负荷剂量。
UCB已计划向欧洲建议书申请,扩展到其在该区域的现有适应症。为此,UCB打算进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用做新诊断以外适度发作抑郁症症状时的有效适度和安全适度。
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